开药店需要什么手续和条件
一、许可内容《药品经营许可证》（零售）
二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（五）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（六）符合GSP的要求。
四、许可程序
（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。
（二）申请验收，申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料，受理后到市食品药品监督管理局组织检查，经过市食品药品监督管理局审查后，到窗口领取审批结果。
五、申请材料
（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。
4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。
1、验收发证的申请。
2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。
3、企业自查报告。
4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同。
6、营业场所、仓库的使用证明材料。
7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）。
8、经营场所药品分类陈列平面示意图。
9、与经营药品相适应的设施、设备目录。
10、应提供的其他资料。
六、材料要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。
七、申请表格下载。
扩展资料：
开办药品零售企业应具备以下的条件：
1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。
3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。
4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。
5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。
6、药店所有人员取得上岗培训合格证。
需要提供的材料：
一、提出筹建申请需提交下列材料：
1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；
2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；
3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；
4、拟设药店的地理位置图；
5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；
6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；
7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。
8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
参考资料来源：国家药品监督管理局-药品经营许可证管理办法
开药店需要营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证；开药店的条件是有固定的经营场所、有资质的营业人员。
我国法律规定：申请登记为个体工商户，应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。
个体工商户登记事项包括经营者姓名和住所、组成形式、经营范围、经营场所。个体工商户使用名称的，名称作为登记事项。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
法律依据
《个体工商户条例》第八条 申请登记为个体工商户，应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。
个体工商户登记事项包括经营者姓名和住所、组成形式、经营范围、经营场所。个体工商户使用名称的，名称作为登记事项。
《中华人民共和国药品管理法》第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
开药店需要什么手续和条件
答：开药店需要的条件如下：1、药品经营许可证申请表；2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3、拟办企业组织机构情况；4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。开店的流程是什么1、选择...
开药店需要什么条件及手续
答：法律分析：1、具有依法通过资格认定的药学技术人员。2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。4、具有保证所经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管...
开药店需要什么手续和条件
答：开药店需要什么手续和条件 开药店要具备这些条件：\x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．\x0d\x0a2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，...
开药店需要什么手续和条件?
答：开药店需要先确定自己欲经营的药品类别，再依据经营类别选择相关技术人员、营业场所、设施设备、质量文件、货源等。手续办理方面需要先取得营业执照、再申请药品经营许可证。依据2024年1月1日即将施行《药品经营和使用质量监督管理办法》，具体要求如下：第十条从事药品零售活动的，应当具备以下条件：（一）经...
开药店需要什么手续和条件
答：（2）要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等。（3）经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。4、经营执照 除开店手续提到的证件外，还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样，办理证件较为复杂繁琐，选择成熟的药店品牌加盟，可以更快的进入医药零售...
开药店需要什么手续和条件
答：开药店所需要的手续如下：1、批准新开办或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》；2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人，均可依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定申请在大连市辖区内新开办或...
开药店需要什么资格才能开
答：开药店需要以下资格和要求：1、药品经营许可证：药品经营许可证是开设药店的必要证件，由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。获得药品经营许可证需要符合一定的资质要求和条件，如有合法的经营场所、有合格的药品存储和管理设备、有专业的药品管理人员等；2、药品质量保证：药店需要保证所售药品的质量...
开个药房需要什么条件和手续
答：法律主观：开个药房需要的条件：具有依法通过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构及管理者。需要的手续：当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请，当申领到《药品经营许可证》后，再到工商管理...
开药店需要什么手续和条件
答：开个药房需要以下条件和手续：1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。2、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和...
开药店需要什么手续和条件
答：（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。（三）具有与经营药品相...
