注册医疗器械公司需要多少钱

我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?~

医疗器械公司注册流程如下:
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册。

扩展资料
《受理通知书》所需材料:
1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
参考资料:百度百科-受理通知书百度百科-工商注册所需材料

注册二类医疗器械公司需要的材料:第二类医疗器械经营备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。有相关问题可以咨询上海铭喜健康管理咨询有限公司,凡是与铭喜平台对接,该公司将全力为客户的企业保驾护航;公司可以帮客户提供企业与政府、企业与企业、企业上下游之间的交流平台,也可以帮助企业同行资源对接、联盟,异业整合,给企业客户更多的合作渠道及发展空间。

开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。
一、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
二、行政许可内容
1.审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)
2.第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
三、行政许可条件具体事项
1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2.企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
四、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
五、《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,本条例自2021年6月1日起施行。
六、国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

注册公司属于领取《企业法人营业执照》的,应按相关规定缴费。
注册公司首先要看什么类型,然后看公司注册资本大小。每家代理费用都不一一样的,在次价格详细可以短息告知您。
1.注册费是按照注册资金的0.08%
2.验资费3万--50万是1000元
3.代码证
148元
4.税务登记证20元
5.刻章200元
如果找代理公司
还要代理费。但是复旦软件园是不收取任何代理费的。
具体咨询一下上海复宝软件科技发展有限公司,其是复旦软件园高新技术产业基地的运营商,做的很不错,不到半年就招了100多家企业入驻,主要提供公司注册、写字楼出租、上海居住证及户口办理、专项资金申请等相关服务,非常专业和周到,我的用户名就是联系方式。

注册医疗器械二类生产企业需要多少注册资金?
答:注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛。

注册医疗器械公司需要多少资金
答:注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。奥咨达医疗器械咨询机构

办理医疗器械营业执照需要准备什么?
答:一类医疗器械是无需许可直接办理的 二类以上需要许可证才能经营 现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公司。根据我们的经验整个注册...

三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?
答:三类医疗器械注册申报 准备期:1个月左右,包括相关材料的收集、整理和准备。申报递交:1个月左右,包括申请表格填写、相关证明文件的递交等。审核评审:8个月左右,包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。批准发证:2个月左右,即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间...

注册三类医疗器械公司大概要多少钱?
答:因经营项目不同,以及你所拥有的资料不同,所以价格也不同,差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费,还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话,价格会便宜一些。三类医疗器械资质审批所需的资料:要有实际地址,有一个医护相关行业人员的毕业证,营业执照副本,公章,自检人员...

注册香港医疗器械公司需要什么条件?注册香港医疗器械公司多少钱
答:注册香港医疗器械公司跟注册一般香港有限公司的条件是一样的,具体条件如下:[1] 一位或一位股东以上;[2] 所有股东必须超过18岁;[3] 所有股东必须出示有效身份证或护照影印件;[4] 以企业法人作为股东的,企业法人必须提交营业执照和法人代表的身份证复印件;[5] 注册资本最低为10000元港币,无须...

三类医疗器械代办费用
答:第三方库房,也可托管办理,专业办理。医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收,你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证,费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明...

注册一个医疗器械公司要多少钱
答:你好,如果你条件符合,办理费用预估在1.8万左右,如果你没有仓库地址办理估计在2.5万左右,具体还要看你是在哪里注册。

三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?
答:三类医疗器械注册需要5000元,临床周期半年。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给...

开医疗器械公司需要什么条件
答:开医疗器械公司需要满足以下条件:1、人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的...

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