我有医疗器械三类经营许可证,想问可以在外省经营销售,或者设立办事处吗?

公司营业范围里有药品和三类医疗器械的销售,但未取得经营许可证,是否可以拿药品和三类医疗器械的代理。~

正常情况是不可以的,因为国家对药品监管比较严格,建议还是先把相关资质办理下来,然后再经营,如果一旦有事情的话,处理结果会比较严格,如果自己有执照的话,即便出了什么事情,处理结果也不会那么严重,希望帮到您,祝您生意兴隆通四海,财源广进达八江。

根据《医疗器械经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;

设立办事处可以,在外省经销也可以,但是你的库房不能有变化,注册在那个位置就必须在那个位置存货!外地不允许有仓库,只能代买,有买的医院就给发货!否则你的外省经销处就得认证,

可以,全国各地都可以,如果设立办事处的话,按照规定,须要到当地工商注册个办事处,其实在外地,你租个民房,就可以销售了!

三类医疗器械许可证好办吗
答:医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。三类医疗器械经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的...

医疗器械三类许可证是哪个部门颁发的
答:第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。,三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市...

什么是第三类医疗器械经营许可证呢?
答:第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指,植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械分类...

三类医疗器械经营许可证怎么办理,需要什么资料,会上门检查吗?_百度...
答:办理流程:1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三类医疗许可证需要什么证件
答:三、办理三类医疗器械许可证的流程: 1,申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 5,以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐 ...

医疗器械三类证要求
答:违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

办理三类医疗器械经营许可需要什么材料
答:13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。三类医疗器械经营许可证的条件 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支...

医疗器械三证是哪三证
答:进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。(2)医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,先现场核查再下证,由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品,只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上,二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。 (3)医疗器械经营许可证是医疗...

医疗器械三证是哪三证
答:进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。(2)医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,先现场核查再下证,最终由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品,只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上,二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。(3)医疗器械经营许可证是医疗...

申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

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