我是医疗器械生产厂商，有生产许可证、医疗器械注册证，我把我产品卖给医院和经销商，需要经营许可证吗？
医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。对医疗器械经营许可证有疑问的可以联系上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌，为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台，公司致力于打造中国企业一站式服务平台，让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。
一类怎么会有生产许可证？
先要有产品标准，才能申请生产企业许可证和注册检测，有了许可证和检测报告才能进行临床试验和质量体系考核，最后才能递交注册申请。如果是体外诊断试剂，则是“标准”——“生产许可证”——“临床”——“体考（细则审核）”——“检测”——“注册”。
如果你只买自己的产品，不需要经营许可证！
《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了，不需要有经营许可证关于办理医疗器械经营许可证的事情，
另外国家食品药品监督管理局令，第15号，《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日施行。管理办法第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
根据法规一家生产企业，在某一省份办理了医疗器械生产企业许可证之后，在同一省份以相同的企业名称不能再办理医疗器械经营企业许可证；参照局令第15号，十一条第二项，工商行政管理局不会让同一行业内同一名称的企业出现注册两次的情况，所以一个企业办理了生产企业许可证之后，不能再以同一个企业名称办理经营企业许可证。所以即使你想办理经营许可证也办理不了的。
如果你要经营不是自己生产的产品则需要经营许可证。
你也是需要经营许可证的，因为你的客户有经销商也有医院客户。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
第五章 罚 则
第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
买给经销商不用 如果直销进医院就需要
嗯，需要的
从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件
答：1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。2.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。3.有保证医疗器械质量的管理制度。4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力。5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。二、医疗器械生产工作内容：1....
从事医疗器械生产,应具备什么条件?
答：从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、...
国内有哪些知名的医疗器械生产厂家?
答：国内知名的医疗器械生产厂家有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、威高集团有限公司、北京普朗新技术有限公司。1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新...
生产医疗器械需要什么资质
答：(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的证明文件，有特殊生产环境...
医疗器械生产行业的税负率大概是多少?还有像既有生产也有贸易的,这个税 ...
答：1、增值税税负率3.5%，企业所得税税负率1.5%.2、以主营业务为准。
二类医疗器械公司有《医疗器械生产企业质量体系考核报告》,但没ISO900...
答：四、《医疗器械生产企业质量体系考核》有很大部分是在ISO13485的基础上来考察的。五、ISO的认证，可以规范公司质量体系。同时对于市场推广来说，可作为一个资质，对客户来说更有说服力。六、《医疗器械生产企业质量体系报告》是在产品注册证拿到之前就有的。细致的，要是还是不了解，可以再问我。
我是做医疗器械的,现有的过期品如何处理
答：（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。第六十七条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械...
医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证的区别,
答：医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营...
生产医疗器械需要办什么手续
答：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对...
我现在给人代工一类医疗器械产品,想自己注册个品牌自己生产销售,请问...
答：首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。
