三类医疗器械公司注册资金最少多少

三类医疗器械公司注册资金最少多少~

注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上
的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是
注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

以下是我们江苏省的要求,我是苏州专业代理指导医疗器械经营许可证办理的咨询公司,也可辅导公司成立
1、企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。
2、经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别以上的,应设置质量管理机构(至少有3人组成)。经营2类医疗器械5个类别以下的,可配备专职质量管理人员(以下简称质管员),负责企业质量管理工作。
3、企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。无严重违反医疗器
械管理法规行为记录。
企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构负责人。
4、质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级
以上技术职称,并有2年以上从事医疗器械工作经历。
质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)。
质量管理人员不得兼职,应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。
5、申请经营植入类产品的,还应配备2名具有医学专业大学学历并经过厂商或供应商培训的人员,应在职在岗,不得兼职。
6、企业应设立与经营规模相适应的技术培训和售后服务部门、人员或约定由第三方提供技术支持。
7、从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员,应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者,不得从事直接接触医疗器械产品工作。
8、超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员,年龄不得超过65岁,并应提供当地2级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
9、经营2类医疗器械产品的,注册资金应不低于50万元人民币。
经营3类医疗器械产品的,注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后,每增加1个大类,注册资金应追加50万元人民币。
生产企业申领医疗器械经营企业许可证,注册资金不低于500万元人民币。
经营所有2、3类医疗器械的,企业注册资金应在800万元人民币以上。

注册医疗器械公司条件有以下: 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 4、企业应具备相应的产品质量检验能力。 5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 6、具有相应的生产设备。 7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 8、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。



注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

经营三类医疗器械的小规模纳税企业注册资金最低是多少?
答:小规模都是没有注册资金的要求,都是认缴制的,不需要实缴,打个比方说你的注册资金是50W,不需要你当时拿那么多钱出来进行验资,只要你在约定期限内你帐户的流动资金达到那么多就可以了。这是新政策对我们新一代创业者的福利。

医疗器械公司注册需要多少钱
答:第二类医疗器械经营企业的注册资金至少要60万元;开办第三类经营企业的注册资金至少要150万元。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督...

在县级市注册一个二.三类医疗器械公司需要多少注册资金,许可证等办理...
答:注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,七八十万!注册许可证需要以下条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及...

三类医疗器械公司注册要求
答:三类医疗器械公司注册的一般要求如下:1.注册资本:根据相关法规,三类医疗器械公司的注册资本要求较高。具体数额可能根据不同国家或地区的法规而有所不同,您需要确保满足当地的注册资本要求。2.注册地址:您需要提供公司的注册地址,该地址通常需符合当地的法规和规定。有些国家或地区可能对医疗器械公司的...

开办一个医疗器械经营公司需要什么条件?
答:注册医疗器械公司的条件如下:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;...

公司减资最低能减到多少
答:4、减资额度:减资的额度通常是万元的整数倍。只要减资后的注册资金不低于上述提到的最低限额,理论上可以减至任意额度。以下行业的公司对注册资本有要求:1、劳务派遣公司注册资本限额200万以上;2、二类医疗器械公司要求60万以上,三类医疗器械公司注册资本150万以上;3、如果公司想要办理出版物经营许可证,...

开办一个医疗器械经营公司需要什么条件?
答:坐标:苏州 1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学***大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求:(1)医疗器械...

开医疗器械店需要什么手续
答:12、医疗器械公司注册流程如下一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械。13、法律依据医疗器械监督管理条例第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低,...

注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?
答:三类医疗器械注册需要5000元,临床周期半年。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给...

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