销售二类医疗器械需要经营许可证吗
办理的具体流程：
（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
经营二类医疗器械条件：
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
三类医疗器械：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第四十条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第四十一条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
类医疗器械需要办理经营许可证吗
不需要
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械包含哪些？
第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。一般有手术照明灯、手术反光灯、手术刀、组织环切刀、皮片刀、手术剪、组织剪、血管剪、持针镊、敷料镊、换药镊、刺探针、拔松针、钩针、显微冲洗针、三通冲吸器、可持式三通冲吸器、肛门镜、塑制肛门镜、骨用牵开器、手摇式牵开器、骨锯、手动骨锯、弓锯、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、骨科用保护器、X射线胶片、牙科X射线胶片、血压袖带、二氧化碳吸收剂、医用钙石灰、医用冷敷贴、医用降温贴、一次性使用止血带、止血带、金属导尿管、非无菌导尿管、粉末给药器、口腔给药器、创口贴、弹性绑带、高分子固定绷带、树脂绷带、医用橡皮膏、敷料胶带、手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣、机械牙科椅、牙科医师椅、一次性使用无菌口腔冲洗器、一次性使用无菌塑料冲洗针、牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷、流产吸引管、宫腔吸引管等等，具体看医疗器械分类目录
第一类医疗器械：https://www.91kaiye.cn/article-8985-1.html
**销售二类医疗器械不需要经营许可证**。按照国家医疗器械经营监管法律法规，经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二类医疗器械需要经营许可证吗
答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督...
二类医疗器械经营许可证怎么办
答：一、二类医疗器械经营许可证怎么办？1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械...
经营第二类医疗器械的企业应当办理什么
答：法律分析：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。法律依据：《医疗器械经营监督...
医疗器械厂家需要经营许可证吗
答：医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。经营医疗器械所需具备资质：1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有...
办理二类医疗器械经营许可证需要什么资质?
答：您好，办理二类医疗器械经营许可证需要以下资质：1. 具备合法经营资格：申请人需要是一个合法注册的企业，具备合法的经营资格，如公司营业执照等。2. 专业技术人员：申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员，能够负责产品的质量管理及售后服务。3. 质量管理体系：申请人需要建立和实施符合...
营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以...
答：根据《医疗器械监督管理条例》规定：未取得医疗器械经营许可证而经营第二类医疗器械的，由药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的医疗器械和违法所得，并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
二类医疗器械经营许可证如何办理?
答：一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品...
二类医疗器械经营许可证办理条件
答：开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理...
二类医疗器械卖给非医疗机构要二类医疗器械销售资质吗
答：要。不管你销售给什么单位，经营二三类医疗器械必须要有《医疗器械经营许可证》。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册...
二类医疗器械经营许可证怎么办
答：二类医疗器械经营许可证向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料...
