医疗设备管理部门岗位职责的监管和考核机制怎么做啊？
医疗器械公司各岗位职责是:
一、质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理
4、对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
二、购进岗位职责
1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关
2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
三、验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能
四、仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出
5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续
五、销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
六、运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位
七、售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用
6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核
1、审议设备管理职能部门的年度工作报告和工作计划。 2、审议临床工程科提交的年度预算计划，确定项目建议书报院 委会通过。 3、制定医院专业设备的管理政策，审议职能部门的工作方案， 审议年度专业设备预算计划， 。将上述决定提交院委会通过。专业设 备指医疗器械、 设备， 教学和科研仪器设备， 计算机及其外部设备等。 4、对大型专业设备进行技术和可行性论证，参与专业设备的招 标评标工作。 5、应院委会的要求提供专家咨询意见。 6、对医院其他涉及设备管理的问题作出意见和建议并提交院委 会。 7、设备管理委员会的组成：医院分管专业设备管理的院长担任 委员会主任，临床工程科科长担任副主任，委员由各临床大科主任， 放射、检验、特检等医技科室主任以及财务、监察、医务等职能部门 科长组成。
医疗设备管理委员会工作制度及职责工作制度
1、设备管理委员会由院长、院领导、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。
2、设备科为设备管理委员会的常设机构。
3、设备管理委员会设主任1名，副主任1名。设备管理委员会日常事务由副主任负责。
4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。
职责
1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服好务，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（成都市卫生局、四川省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展，认真贯彻、执行《医疗器械监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度，编制本院设备使用手册。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，必须通过医院设备管理委员会公开招标购买。由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导批准，最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。
6、定期听取设备科工作汇报，审定医院医疗设备管理规章制度，转达医疗设备管理反馈信息，并审察其整改措施落实情况 。
7、重大医疗设备管理中的奖惩问题、重大医疗设备赔偿处理及计量纠纷的调查材料进行审查，集体讨论处罚办法。
8、设备管理委员会每年初召开一次工作会议，审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议，由设备科做好会议记录。
9、加强仪器、设备的管理，减少投入，增加产出，杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。
10、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。
设备管理岗位职责范本
答：设备管理岗位职责范本1 1.配合设备使用部门编制年度，月度及日常 修理 和保养计划。2.及时做好设备管理及维修工作，发现问题及时跟踪处理，及时整改或监督落实。3.负责组织编制设备操作规程和设备维护检修操作规程 4.工作时间与产线一致 设备管理岗位职责范本2 1. 贯彻设备管理 规章制度 ，制定设备、...
医疗器械经营监督管理办法(2022)
答：设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构，按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见，为医疗器械经营监督管理提供技术支持。第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械经营监督...
广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(2019修订)
答：区市场监督管理部门负责辖区内医疗器械经营监督管理工作和使用环节的医疗器械质量安全监督管理工作。卫生行政管理部门在法定职责范围内负责对医疗机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等医疗器械使用单位的医疗器械使用行为的监督管理工作。民政、商务等有关行政管理部门在各自法定职责...
设备科/工务科的管理制度有哪些?主要是负责设备的维修的部门
答：二、验收工作必须及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。 三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加,如要申请进口商检的设备,必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验议各方共同签字。 四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严...
什么部门负责全国医疗器械监督管理工作
答：国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器...
关于设备管理员的工作职责
答：- 负责一致性评价研究中心部门仪器设备管理工作;- 参与起草、修订、审核检验仪器(设备)操作规程，并组织相关检验人员进行培训;- 负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见;- 负责检查设备的使用情况，使设备保持良好的技术状态;- 其它 辅助性工作。设备管理员工作职责3 1.负责医疗设备、器械...
设备管理员的岗位职责
答：设备管理员的岗位职责(通用10篇) 在我们平凡的日常里,我们每个人都可能会接触到岗位职责,一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。大家知道岗位职责的格式吗?以下是我为大家收集的设备管理员的岗位职责,希望对大家有所帮助。 设备管理员的岗位职责 篇1 1、负责对生...
医疗器械监督管理条例自什么起施行
答：第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与...
设备管理员的岗位职责
答：设备管理员的岗位职责(精选9篇) 在生活中,很多场合都离不了岗位职责,一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?下面是我为大家整理的设备管理员的岗位职责(精选9篇),仅供参考,希望能够帮助到大家。 设备管理员的岗位职责1 安...
医疗设备更新、调剂制度
答：医院设备科工作制度 一、设备科负责人职责 1.在分管院长的领导下,负责领导本部门各项工作。 2.负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。 3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。 4.了解...
