谁有办理医疗器械公司的全套办理资料，兄弟先谢谢各位大侠>...
你先想一个公司名。经营范围。注册资金。股份比列。股东跟法人的省份证上的信息。有这些就可以注册了。
你是哪个省的？各个省药监局的审查标准都不一样。
通常来说，都会按照你申办时所着重检查的几项内容去查，比如1、人员资历，包括学历职称以及行业知识等，这些都会直接询问本人的。2、经营场地，包括面积是否达标，环境及设备等是否满足药监局的要求。3、管理制度和流程等等。
以上信息来自成都常乐信息咨询有限公司。
2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条）
3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条）
4．《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》
5．《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》
6．《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（京药监发〔2011〕39号）
收费标准：不收费
期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）
受理范围：本市行政区域内申请开办《医疗器械经营企业许可证》核发，由企业注册的经营所在地市药监局分局受理。
许可程序：
一、申请与受理
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）
④拟经营产品的范围；
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章（如有）；
4．核对《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
“企业名称”与《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同；
5．核对企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回；
6．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；
7．房屋产权、使用权证明应有效；
8．核对产品质量管理制度目录，主要包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
9．医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称；
10．申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。
岗位责任人：分局受理人员
岗位职责及权限：
1．按照标准查验申请材料。
2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。
期限：2个工作日
二、审核
标准：
（一）材料审核：
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。
（二）现场检查：
应符合《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。
（三）审核意见
出具审核意见。
岗位责任人：市场监管科或医疗器械监管科审核人员
岗位职责及权限：
（一）材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。
（二）现场检查
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业的现场检查，由市场监管科或医疗器械监管科负责组织监督人员2名以上（含2名）对现场进行检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，由企业负责人（或授权）当场签字确认。
（三）审核意见
1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见一并转复审人员；
2．不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见一并转复审人员。
期限：22个工作日
三、复审
标准：
1．程序应符合规定要求；
2．在规定期限内完成；
3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。
岗位责任人：市场监管科或医疗器械监管科科长。
岗位职责及权限：
1．按照复审标准进行复审。
2．同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。
3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并交与审定人员。
期限：3个工作日
四、审定
标准：
1．对复审意见进行确认；
2．签发审定意见。
岗位责任人：分局主管局长
岗位职责及权限：
1．按照审定标准进行审定。
2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转或医疗器械监管科审核人员。
3．不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由与申请材料一并转或医疗器械监管科审核人员。
期限：3个工作日
五、行政许可决定
标准：
1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；
2．全套申请材料符合规定要求；
3．许可文书等符合公文要求；
4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；
5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
岗位责任人：市场监管科或医疗器械监管科审核人员
岗位职责及权限：
制作《医疗器械经营企业许可证》，加盖北京市药品监督管理局公章，并将《医疗器械经营企业许可证》正副本复印随卷归档。或制作《不予行政许可决定书》，加盖北京市药品监督管理局公章，同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
六、送达
标准：
1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》；
2．送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。
是经营企业还是生产企业？
医疗器械经营许可证办理
答：3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；医疗器械经营许可证分类：1、一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安...
开医疗器械店需要什么手续
答：14、首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证，其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种上网可以查到详细目录可以不办经营许可证，然后去工商注册公司，还有组织机构。15、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的...
医疗器械许可证怎么办理
答：医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理。医疗器械经营许可证的办理流程：1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；2、工作人员受理资料，并于30个...
医疗器械经营许可证在哪里办理
答：法律分析：应去设区的市级食品药品监督管理部门办理。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的...
医疗器械公司注册流程有哪些?需要哪些材料
答：11、公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件；12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件；13、本局发出的全套登记表及其他资料。注册医疗器械公司的条件如下：（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；（2）质检机构负责人应...
卖医疗器械需要办什么证
答：由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当...
医疗器械经营许可证怎么办
答：没有经过许可证的企业或个人，其经营行为是非法的，可能会被相关部门查处或追究法律责任。2、质量安全保障：医疗器械是与人体直接相关的产品，其质量和安全性直接关系到人们的健康和生命安全。经过许可证的医疗器械经营者，可以在生产、销售、使用等环节中接受严格的监管和审核，确保所经营的医疗器械符合国家...
成立医疗器械公司流程?
答：办理时间:材料齐全15个工作日 医疗器械经营许可证行政许可 行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》第二、三类医疗器械 2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》; 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 行...
注册一类医疗器械公司需要什么手续注册医疗器械公司需要哪些材料_百度...
答：1、经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。2、医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。3、1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。4、2.考查...
医疗器械许可证怎么办理
答：1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）...
