办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要什么条件
一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
扩展资料
申请三类医疗器械所需材料清单：
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明。
11、其他证明资料。
参考资料来源：百度百科——医疗器械经营监督管理办法
参考资料来源：百度百科——三类医疗器械
三类医疗器械经营许可证怎么办理?
答：第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。，三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市...
长春市第三类医疗器械经营许可(新办)办理条件是什么?
答：一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）2.一般情况需提供：法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）3....
办理三类医疗器械经营许可需要什么材料
答：办理医疗器械经营许可证的流程 第一阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核...
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
答：制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。《医疗器械监督管理条例》第九条：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术...
医疗器械三类经营许可证怎么办理?都需要什么?
答：◆有除外品种的集中填写.如∶Ⅲ类∶6815注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、6866 医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）。（2）经营场所、仓库面积要求∶1.经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当...
办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料
答：4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）2、第二类、第三类医疗器械经营企业...
从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可
答：【答案】：C 经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
答：三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理，具体如下：1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
答：2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1...
三类医疗器械资质
答：三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理，野枣具体如下：1、经营企业提交的医疗器械经营企业...
