开办药品生产企业的条件和程序有哪些?
开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请GMP认证，取得GMP认证证书。
简述我国开办药品经营企业必须具备的条件。
答：【答案】：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员 2、具有与经营药品相适应的营业场所 3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 4、具有与经营规模相适应的药品品种与数量 5、具有保证所经营药品质量的规章制度、公司的营业...
开办药品经营企业必须具备什么条件
答：一、开办药品经营企业必须具备什么条件1、开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备，仓储设施，卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。2、法律依据：《中华...
筹建药厂需要什么流程和条件
答：第十二步：达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册，先报省局，通过现场核查后由省局报国家局。第十三步：药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。好了，以上就是关于筹建药厂的流程以及条件了，总的来说，药厂筹建并不简单，而且手续十分繁琐，借助专业的第三方项目咨询公司（例如CIO合规保证...
创办药厂需要哪些条件?
答：3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上...
制药厂怎么开办
答：申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据我国相关法律第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给我国相关法律。申办人凭我国相关法律到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更我国相关法律许可事项的，应当在许可事项...
注册医药公司要具备什么条件
答：业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\x0d\x0a6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a申办程序和时间如下： \x0d\x0a\x0d\x0a1、 筹建(配齐人员、硬件条件等...
注册医药公司要具备什么条件
答：业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\x0d\x0a6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a申办程序和时间如下： \x0d\x0a\x0d\x0a1、 筹建(配齐人员、硬件条件等...
开办药品经营企业需要什么条件
答：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过...
药品生产许可证怎么办理?新药怎么申报?
答：3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;4、具有保证药品质量的规章制度。办理材料 1、《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序(请到国家局网站：下载)导出的后缀为XKZ的电子文件;2、企业申请...
