你好我是医疗器械公司委托代理服务公司进行某区域的经营与管理是否可以但它没有医疗器械销售资质

你好,我想问一下原来人公司有二类医疗器械经营备案,但没有三类的备案,现在想加上三类的备案要怎么办?~

重新提交资料,申请三类医疗器械经营备案,
需要营业执照、质量管理员,同时需要人员的毕业证。
你是在哪个城市呀?

这是医疗器械经营许可证办理的流程,可以参考下:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业,由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

(需要详细办理周期以及报价的话可以加我29 3 43374 26Q)

明确一下你自己的身份。委托代理服务公司。你是经销商?注册代办?还是经管托管?
不同公司的要求与应对不同。
作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、生产许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。
作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。
经管托管,你不发生销售、生产行为,没有关系。如果有两个行为,应当查看公司是否满足生产或经营相关产品的权利、能力。

你好我是医疗器械公司委托代理服务公司进行某区域的经营与管理是否可以...
答:作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、生产许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。经管托管,你不发生销售、生产行为,没有关系。如果有两个行为,应当查看公司是否满足生产或经营相...

医疗器械的代理合同怎么写,需要什么条件?
答:9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项:(1)代理销售产品及产品的安装和维护;(2)代理收取货款;(3)代理向甲方固定顾客送货;(4)代理管理甲方顾客;(5)代理甲方市场维护;(6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。二、考核1、经销期限: 年 月 日至 年 月 日。2、乙方在经销期间,享受地区的独家经...

医疗器械法人授权委托书
答:兹委托我公司员工___(身份证号码)___ 负责___销售我公司所经营医疗器械产品___(注明名称、规格型号,多品种的'请附表)。 请贵公司予以接洽。有效期 ___年___月___日至 ___年___月___日。___公司 (加盖企业公章)(加盖法人章)___年___月___日 医疗器械法人授权委托书二 ___公司...

我是医疗器械的代理商,如果厂家的产品注册证过期了,公司销售的话会不...
答:并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

做医疗器械的代理商需要具备哪些条件?
答:医疗器械代理所需要具备的条件 一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位...

代理三类医疗器械需要什么手续和证件?
答:代理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证 一、三类医疗器械许可证注册所需源材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合...

代理医疗器械需要办理哪些证件
答:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有...

医疗器械公司可以代理药品
答:不可以,药品的代理与医疗器戒的代理都要食品药品监督管理局批准,但他们经营的范围不同,所以不可以代理

代理医疗器械,厂家授权销售就可以了么?还需要般什么手续(药监局方面的...
答:你好,本人正在注册医疗器械公司!看能否给你提供帮助!你需要到药品监督管理局办理医疗器械许可证,看你 办理的是二类,还是三类!这属于前置,在办营业执照的的时候,必须先办理医疗器械许可证```这里面东西很黑的,你在当地的药品监督管理局把你需要的资料准备好!可以,分两种办理,一种是找代理公司...

我公司是医疗器械制造商,授权给经销商招标,怎么做标书
答:正常情况下,你们公司只要出具一个制造厂家的授权书就可以了,提供一些相关的资质。标书如经销公司来做,他们去招标公司买招标文件,招标文件上会有招标格式和所需要的材料,只要按照上面所要求的提供就OK了。标书做起来很简单的。

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