医疗器械公司注册需要什么条件？
第一，人员要求，需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，其中有一名是主管检验师或者具备，检验学相关专业，大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验，并不得兼职，验收和售后服务人员具备，检验学中专以上的学历，或者是初级以上的检验师职称，这些人员就是在验场地的时候都需要出场，并且携带身份证原件和学历证书的原件，
第二，场地要求，咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品，他的经营场所和库房满足经营需求即可，那我们需要有一个商用的办公场所，里面有桌椅板凳，电脑打印机，文件柜，固定电话等办公设施，商用仓库有一个有货架，挡鼠板制度盘，托盘等，这里啊分两种情况，如果是经营植入介入的产品，那么经营面积是不能少于六十平方米的，库房是不能少于三十平方米的，如果经营范围含有体外诊断试剂，经营场所面积应当与经营规模相适应，并且不少于一百平方米，那仓库的面积呢是不能少于六十平方米的，低温冷藏的不得少于二十立方米，这种情况一般是用第三方的冷库比较多，自建由于成本的原因是非常少的，
不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件:
1．要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2．需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3．要以公司为主体销售经营医疗器械。
医疗器械公司注册需要什么条件?
答：-医疗器械公司需要建立和实施符合质量管理要求的体系，如ISO13485质量管理体系。-提供质量管理体系的文件和相关证明。9.注册申请：-根据当地法律规定，准备注册所需的文件和材料，如注册申请表、产品技术资料等。-提交申请并缴纳相应的注册费用。请注意，以上条件仅为一般性建议，具体的医疗器械公司注册条件...
医疗器械公司注册需要哪些条件
答：医疗器械公司注册需要满足一系列条件，以确保产品的质量、安全性和合法性。以下是一般情况下医疗器械公司注册所需的条件：1.法律合规：公司必须符合所在国家或地区相关的法律法规，包括医疗器械管理法规。2.质量管理体系：公司需要建立并实施质量管理体系，通常需符合ISO13485等相关国际标准。3.技术文件：提交...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、具坦兄有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规...
怎么注册医疗器械公司
答：如果是经营一类医疗器械，只需办理营业执照即可，如果是二类以上医疗器械公司，需要办理医疗器械经营许可证，各地区要求不同。以下是上海地区的要求。上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料 一、 应具备的条件：( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：一、注册医疗器械公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本...
三类医疗器械公司注册要求
答：4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；5、应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；6、经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到...
医疗器械公司注册需要什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规规定的...
三类医疗器械公司注册要求
答：医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业...
医疗器械公司注册需要什么条件
答：法律主观：注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营，...
