药品经营企业取得《药品经营许可证》后,多长时间必须办理GSP认证申请?

药品经营许可证和gsp证书一样吗~

不一样
《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,办法给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。

两者都属于行政许可,新开办的药品经营企业首先要取得《药品经营许可证》,然后申请GSP认证,通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。未来估计会两证合一。

药品经营企业取得《药品经营许可证》后,30天内申请GSP认证,上级食品药品监督管理机构会在3个月内组织认证检查,合格的发给GSP认证证书。

另外:药品经营企业取得《药品经营许可证》后,申请人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。并且在当地食品药品监督管理局办理《食品卫生许可证》。

按规定是取得《药品经营许可证》30日内必须提交GSP认证申请,但各地的执行情况不一样,是否有晚些提交也没人管的情况请咨询当地同行,至于致电当地药监,那肯定是告诉你“取得《药品经营许可证》30日内必须提交GSP认证申请”。

按要求30日内申请,但按规定,若GSP未认证前是不能经营的,因此建议一拿证书立刻申请认证。

30天之内

药店如何申请《药品经营许可证》?
答:无《药品经营许可证》的,不得经营药品。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》:第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范...

药品经营许可证管理办法(2017修正)
答:开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。第七条 药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营...

从事药品批发活动,应当经所在地哪个部门批准
答:经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。开办药品经营企业,分为两个阶段:第一阶段:申请《药品经营许可证》第一步:...

医药经营许可证需要哪些条件
答:质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照国家法律规定。配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员...

如何办理药品经营许可证?
答:二、开办药品零售企业按照办理《药品经营许可证》具有依法经过资格认定的药学技术人员有那些?至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2、具有与所经营药品相...

药品经营许可证有效期是几年
答:原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《...

药品经营许可证许可事项
答:(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,...

卖药需要什么许可证
答:法律分析:需要《药品经营许可证》,同时根据《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所...

药品经营许可证怎么办理
答:2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;3、拟经营药品的类别和范围;4、开办零售企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续?
答:无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。...

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