药店如何申请《药品经营许可证》?

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一、开大药房需要符合以下条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;  

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;  

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;  

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;  

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。

根据《个体工商户条例》:

第二条  有经营能力的公民,依照本条例规定经工商行政管理部门登记,从事工商业经营的,为个体工商户。  

第八条  申请登记为个体工商户,应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。  

根据《中华人民共和国药品管理法》:  

第十四条    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》:

第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

扩展资料

《无证无照经营查处办法》中规定:

第七条 经营者未依法取得许可且未依法取得营业执照从事经营活动的,依照本办法第五条的规定予以查处。

第八条 工商行政管理部门以及法律、法规、国务院决定规定的部门和省、自治区、直辖市人民政府确定的部门(以下统称查处部门)应当依法履行职责,密切协同配合,利用信息网络平台加强信息共享;发现不属于本部门查处职责的无证无照经营,应当及时通报有关部门。

第九条 任何单位或者个人有权向查处部门举报无证无照经营。

第十条 查处部门依法查处无证无照经营,应当坚持查处与引导相结合、处罚与教育相结合的原则,对具备办理证照的法定条件、经营者有继续经营意愿的,应当督促、引导其依法办理相应证照。

参考资料来源:广东省人民政府-药品经营许可证管理办法

参考资料来源:荷泽市经济开发区市场监督管理局-中华人民共和国药品管理法    

参考资料来源:国家市场监督管理总局-个体工商户条例

参考资料来源:百度百科-药品经营质量管理规范认证管理办法



药店经营许可证怎么办理?
答:1、申请人持有关证明材料向市政务服务中心市卫生局窗口提出申请;2、提交规定的材料:(1)食品卫生许可证申请书;(2)法定代表人、业主或负责人资格证明;(3)生产经营场地平面图;(4)食品从业人员健康检查和培训合格证明;(5)新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料;(6)法律、法规、规章规...

药品经营许可证网上申请流程
答:以下是药品经营许可证网上申请流程的具体步骤:1. 登录国家药品监督管理局网站,进入药品经营许可证网上申请系统页面。2. 注册账号并登录,填写企业基本信息和联系方式。3. 选择药品经营类型,包括批发、零售、进口、生产等,填写相关信息。4. 上传企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人身份...

申请开药店需要什么手续
答:开药店需要的手续如下:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照,当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证,去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户,流程简单,速度快,之后就是刻章,办理组织代码,领取营业执照...

办药店营业执照需要什么材料
答:法律分析:1、首先到你所在地的工商部门进行名称预先核准(给你的药店起名称并确定好企业类型)取得核准通知书并领取设立登记申请书等相关表格;2、到药监局办理“药品零售许可证”‘如果还经营预包装食品还应到工商部门取得“食品流通许可证”3、将填写好的设立登记申请书等相关表格和“药品零售许可证”“...

想开药店需要考什么证
答:想开药店需要考《药品经营许可证》、《执业药师证》。根据《药品经营许可证管理办法》规定开办药店需要办理《药品经营许可证》,人员需持有《执业药师证》。申领《药品经营许可证》的条件:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置...

药店需要办理什么证件才能开店
答:我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责...

药店如何办理《药品经营许可证》
答:1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证 、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。

如何办理药品经营许可证?
答:〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。4、具有保证所经营药品质量的规章制度。总结,开药店需要的手续:1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,...

药店申请药品经营许可证需要准备什么材料
答:1、药品经营许可证申请表。 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。 3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。 4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。 5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。众所周知,食品经营许可证的办理有一系列复杂而繁琐的...

药品零售企业经营许可证需要什么条件
答:5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。法律依据:《药品经营许可证管理办法》 第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求...

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