开药店需要什么手续和条件

~

开药店需要的手续和条件如下:

一、开药店需要的手续如下:

1、开办药品经营企业,应具备具有依法经过资格认定的药学技术人员,具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员,具有保证经营药品质量的规章制度;

2、向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定;申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内进行验收;

3、申办人应持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;应当办理健康证、卫生许可证以及办理税务登记。

二、开药店需要的条件如下:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

4、具有保证经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

开药店的注意事项如下:

有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:

1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;

5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

《药品经营许可证管理办法》

第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

《中华人民共和国药品管理法》

第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。



开药店需要什么手续和条件
答:开药店需要什么手续和条件 开药店要具备这些条件:\x0d\x0a1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).\x0d\x0a2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》还要办营业执照,...

开药店需要什么条件及手续
答:法律分析:1、具有依法通过资格认定的药学技术人员。2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。4、具有保证所经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管...

开药店需要什么手续和条件
答:开药店需要的条件如下:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。开店的流程是什么1、选择...

想开药店?你得先准备好这些!
答:想要开办药店,可不是简简单单的事儿。除了执业药师资格证,还需要满足药品管理法的相关条件。本文将为你详细介绍开药店的准备工作,帮助你更好地了解开药店的流程。‍药学技术人员无论在哪里,都必须有一名经过资格认定的药学技术人员,县级以上地区还得是执业药师,县级以下可以是具备两年以上工作经验的从业药师...

开药店需要什么手续和条件
答:开药店需要的手续和条件如下:一、开药店需要的手续如下:1、开办药品经营企业,应具备具有依法经过资格认定的药学技术人员,具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员,具有保证经营药品质量的规章制度;2、向所在地的市级药品监督管理机构...

开药店需要什么手续和条件
答:1、手续 (1)药品经营许可证申请表。(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。(3)拟办企业组织机构情况。(4)营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。(5)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。(6)拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。2、人员资质 从业人员部分...

开药店需要什么手续和条件?
答:开药店需要先确定自己欲经营的药品类别,再依据经营类别选择相关技术人员、营业场所、设施设备、质量文件、货源等。手续办理方面需要先取得营业执照、再申请药品经营许可证。依据2024年1月1日即将施行《药品经营和使用质量监督管理办法》,具体要求如下:第十条从事药品零售活动的,应当具备以下条件:(一)...

开药店需要什么手续和条件
答:开个药房需要以下条件和手续:1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。2、从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和...

开药店需要什么手续和条件
答:开药店要的手续是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;3、办理健康证、卫生许可证;4、办理税务登记。【【法律依据】】《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品...

开药店需要什么手续和条件
答:开药店所需要的手续如下:1、批准新开办或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》;2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定申请在大连市辖区内新开办或...

IT评价网,数码产品家用电器电子设备等点评来自于网友使用感受交流,不对其内容作任何保证

联系反馈
Copyright© IT评价网