医疗器械标准管理办法的第二章 标准工作的管理机构和职能
其实医疗器械岗位分很多 但要看他们是自己生产研发的还是代理别人的产品 要是自己生产研发的 这个职位就非常的多了 要有管理的 研发的 基地生产的 销售的 售后的 财务的 接待的等等 从上往下岗位少说也得三四十个 总裁 分公司总经理 总经理助理 财务部部长 市场部部长（可以有多个） 各个市场部经理（多个） 公司前台 文员 员工 我以前做过医疗器械 现在不做了 有些也是非常多 说不上来 不知道你具体要问的是哪个 你要是想知道更多的加我qq 410390702
装配机器，赵勇说的！
第五条 国务院药品监督管理部门履行下列职责：
(一)组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法；
(二)组织制订和实施医疗器械标准工作规划和计划。指导、监督全国医疗器械标准工作；
(三)组织起草医疗器械国家标准。组织制订、发布医疗器械行业标准。依据国家标准和行业标准的相关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准；
(四)监督实施医疗器械标准；
(五)管理各医疗器械专业标准化技术委员会；
(六)组织转化国际标准，开展对外标准工作交流；
(七)负责医疗器械标准工作的表彰和奖励。管理标准工作经费。
第六条 国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：
(一)开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议；
(二)受国务院药品监督管理部门的委托，审核医疗器械国家标准、行业标准，复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准；
(三)指导、协调各医疗器械专业标准化技术委员会的工作；
(四)开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动；
(五)通报医疗器械标准工作信息。
第七条 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是：
(一)宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策；
(二)提出医疗器械各专业国家标准或行业标准制订、修订及研究项目的规划和计划建议。开展医疗器械标准研究工作；
(三)承担国家标准和行业标准的制定、修订任务，负责报批标准的整理、校核、编辑工作；
(四)承担医疗器械标准工作的技术指导。协助各级药品监督管理部门处理标准执行中的技术问题；
(五)负责收集、整理医疗器械标准资料，建立本专业内的医疗器械标准技术档案；
(六)开展医疗器械国家标准、行业标准的宣传贯彻和学术交流活动，协助培训标准工作人员。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：
(一)贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策；
(二)在本行政区域内监督实施医疗器械标准；
(三)负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审；
(四)指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
第九条 设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内第一类医疗器械注册产品标准的复核。
设区的市、县(市)药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械标准实施的监督检查工作。
医疗器械使用质量监督管理办法自何时起施行
答：第一章总则 第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械...
医疗器械标准管理办法的医疗器械标准管理办法
答：国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局 长 郑莜萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试 行)
医疗器械管理办法
答：4、领取许可证：验收通过后，申请人需要缴纳相关费用，并领取医疗器械经营许可证。综上所述，医疗器械监督管理办法是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规。【法律依据】：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其...
医疗器械经营许可证管理办法
答：《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》...
医疗器械法规有哪些
答：医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械的分类有哪些医疗器械的分类具体如下：1、第一类是风险程度低，施行常规处理能够...
医疗器械经营监督管理办法
答：申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。法律依据：《医疗器械标准管理办法》第四条 医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用...
医疗器械经营监督管理办法的管理办法
答：第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四...
医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用
答：保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》第十八条 医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、...
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括
答：卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门应当建立医疗器械临床试验质量管理信息通报机制，加强第三类医疗器械、列入国家大型医用设备配置管理品目的医疗器械开展临床试验审批情况以及相应的临床试验监督管理数据的信息通报。第二章 临床试验前准备 第六条...
医疗器械法规有哪些
答：一、医疗器械法规有哪些1、医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。2、法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第...
