我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗

医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件?~

需要办理二类医疗器械经营许可证,要看产品的属性,二类医疗器械6840就需要冰柜。华裕康预检一号不需要冰柜,放置温度恒温就行。

能的 不过 最好那个科研试剂的注册证 有新的 别是过期的麻烦……

需要变更的,因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。
公司经营范围变更材料及流程总结如下:
1、召开股东会议,讨论并确定公司变更经营范围;
2、根据股东会决议,修改公司章程上的经营范围;
3、到工商局领取并填写变更登记申请表;
4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章;
5、审核通过后,领取新的公司营业执照。
公司经营范围变更后领取新的营业执照后,还需要到工商税局进行登记。

医疗器械经营许可证经营范围
答:全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的...

医疗一类二类三类经营范围
答:不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术...

三类医疗器械备案经营范围
答:综上所述,第三类医疗器械经营范围包括手术室器械、康复器械、治疗器械、检验器械和护理器械等。【法律依据】:《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二...

医疗一类二类三类经营范围
答:疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...

医疗器械经营许可证经营范围
答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。那么医疗器械有怎样的经营范围呢?我整理了一些医疗器械的经营范围,有兴趣的亲可以来阅读一下!医疗器械的经营范围 经营范围是企业从事经营活动的业务范围,应当在核准的范围内开展经营活动。 根据国家工商总局《...

一类医疗器械需要经营范围
答:普通诊断监护设备,眼科医疗器械。1、普通诊断监护设备:体温计、血压计、听诊器、血糖仪、心电图机、脑电图机、手术灯、手术床等。2、眼科医疗器械:验光仪、裂隙灯显微镜、眼压计等。

谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些?注射器\输液器属不属于三类...
答:注射器\输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑...

医疗器械经营许可的范围有哪些
答:(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。怎么办理医疗器械经营许可证1、办理所需材料(1)企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等...

医疗器械经营许可证经营范围
答:医疗器械经营许可证经营范围,是哪些?你知道吗?医疗器械经营许可证是医疗器械许可的第三类别,最高防护级别。第一类是初级,不需要任何资质。一、三类医疗器械许可证包括以下几种:第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性...

医疗器械营业执照上的经营范围已有一二类 经营范围,还用再去办理经营...
答:营业执照的经营范围有一二类医疗器械时,如果要经营医疗器械。一类可以直接经营。二类还需要在食品药品监督管理局办理二类医疗器械经营备案凭证后才能经营。如果要经营三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证后才能经营。 也就是说,仅仅有营业执照上面的经营范围是不足以去经营医疗器械的。

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