自己注册医疗器械公司有什么条件？
1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；
2、有健全产品质量管理制度；
3、办公面积90平米以上。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》第九条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
医疗器械公司注册需要前置审批吗？ ，欢迎关注，点赞，下次精彩内容推荐，业务办理请私信或电话，1、医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)； 2、图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)； 3、音像制品销售(区文化管理所)； 4、酒类批发(区酒类专卖局)； 5、食品(区卫生局)； 6、医疗结构设立(区文生局)； 7、烟销售(烟草专卖局)； 8、餐饮(区环保局、区文生局、区消防处)； 9、旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局)； 10、塑料制品、水性涂料生产加工(区环保局)； 11、道路运输、水陆运输(交通局)； 12、汽车、摩托车维修(市交委维修管理处)； 13、人才中介(区人事局)； 14、劳务服务(区劳动局)； 15、废旧金属收购(区公安局、区环保局)； 16、成品油经营、储存(市经委、公安局)； 17、加工、销售、回收金银(市人行金融处)； 18、文物经营(文物管理委员会)； 19、经营性舞厅(市文化局、文生局、公安局、消防处)； 20、国画书法(市文化局)； 21、咖啡馆、酒馆(卫生部门、公安布门、市酒类专卖局)； 22、报关业务(海关总署)； 23、水泥生产(市建委)； 24、航空运输销售代理业务(民航中南管理局)； 25、化妆品生产(市卫生局)； 26、工程承包(市建设委员会)。
医疗器械公司注册需要什么条件?
答：1.产品合规性：-医疗器械公司需要确保其生产或销售的医疗器械符合当地的法律法规和标准要求。-需要提供医疗器械的注册证书、产品资料、技术规范等。2.企业资质：-医疗器械公司通常需要满足一定的企业资质要求，如注册资本、经营范围等。-提供公司的注册证明、营业执照等。3.人员资质：-公司可能需要雇佣具备相...
自己注册医疗器械公司有什么条件?
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械...
医疗器械公司注册需要哪些条件
答：1.法律合规：公司必须符合所在国家或地区相关的法律法规，包括医疗器械管理法规。2.质量管理体系：公司需要建立并实施质量管理体系，通常需符合ISO13485等相关国际标准。3.技术文件：提交包含产品技术规格、测试报告、生产工艺等信息的完整技术文件。4.注册费用：缴纳相应的注册费用，费用用途包括监管审批、检测...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规...
注册医疗器械公司有什么要求
答：法律主观：注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营，...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：一、注册医疗器械公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本...
开医疗器械店需要什么手续
答：5、医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用。6、开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得医疗器械经营许可证后，才能到...
注册二类医疗器械公司需要什么条件
答：法律分析：（一）公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历；（二）具有与经营范围和...
开医疗器械公司需要什么条件
答：开医疗器械公司需要满足以下条件: 1、人员。 (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。 (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 (4)经营涉及零售家用治疗性产品或...
医疗器械公司注册需要哪些条件
答：流程5:创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。 流程6:创始人申请营业执照。 过程7:去雕刻公司所需印章，准备营业。 过程8:转到相关部门处理组织代码证书。 流程9:注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。 三、医疗器械公司注册所需材料 (一)企业名称与经营...
