开药店需要什么条件和哪些手续?

~ 需要营业场所、设施设备、相关技术人员、质量管理制度文件等;手续需要先办理营业执照、再申请药品经营许可证。
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依据2024年1月1日即将施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定:
第十条 从事药品零售活动的,应当具备以下条件:

(一)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的,可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件;

(四)有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求。

第十一条 开办药品经营企业,应当在取得营业执照后,向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证,提交下列材料:

(一)药品经营许可证申请表;

(二)质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;

(三)药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;

(四)经营药品的方式和范围相关材料;

(五)药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;

(六)营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;

(七)法律、法规规定的其他材料。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注,并注明依据。

第十二条 药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项依法不需要取得药品经营许可的,应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

(四)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

(五)申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理药品经营许可证申请。
药品监督管理部门受理或者不予受理药品经营许可证申请的,应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的受理通知书或者不予受理通知书。

第十三条 药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。
药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则、检查细则等有关规定,组织开展申报资料技术审查和现场检查。
经技术审查和现场检查,符合条件的,准予许可,并自许可决定作出之日起五日内颁发药品经营许可证;不符合条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,准予许可,当日颁发药品经营许可证。自许可决定作出之日起三个月内药品监督管理部门组织开展技术审查和现场检查,发现承诺不实的,责令限期整改,整改后仍不符合条件的,撤销药品经营许可证。

开药店需要什么手续和条件
答:法律主观:开药店所需要的手续如下:1、批准新开办或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》;2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定申请在大连市辖区...

加盟药店需要什么条件及手续
答:开药店需要的手续:1、工商核名及办理营业执照;2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》;3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》并申请GSP(药品经营质量管理)认证。开药店需要的条件:1、人员资质:从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类...

开中药店需要什么条件及手续
答:开中药店需要的条件及手续如下:一、所需条件:1、准备好经营者身份证和地址材料;2、前往当地工商所办理营业执照,个体的是去工商所办理,公司的要到工商局办理;3、办理税务登记证。每个中药店的条件都是不统一的,一般要求有执业医师,以及取得相应的许可。二、手续办理:1、到所在地工商所办理个体...

开个药房需要什么条件和手续
答:法律主观:开个药房需要的条件:具有依法通过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构及管理者。需要的手续:当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请,当申领到《药品经营许可证》后,再到工商管理...

开药店需要什么条件及手续
答:并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。开药店要的手续是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证。2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照。3、办理健康证、卫生许可证。4、办理税务登记。5、药品经营许可证申请表。6、依法经过资格认定的药学...

申请开药店需要什么手续
答:开药店需要的手续如下:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照,当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证,去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户,流程简单,速度快,之后就是刻章,办理组织代码,领取营业执照...

开药店需要什么手续和条件多少钱
答:这类药店需要的条件和费用如下:根据律临网得知,开药店要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。如果是80平米的店铺需要费用大约需要4万元。《药品管理法实施条例》第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市...

开药店需要什么手续和条件
答:三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。(三)...

开药店的基本条件
答:药品在保管的时候,可以按照其性能、有毒危险品、药品有效期等内容进行保管。开药店要具备什么条件,要办理哪些手续:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(四)具有保证...

私人开药店需要哪些手续?
答:私人开设药店需要办理已下的手续和获得相关的证件:1. 药品经营许可证:药店经营的核心要求是获得药品经营许可证。您需要向当地食品药品监管部门或药监局申请,提交相关的申请材料,并满足药品法规和政策的要求。2. 商事注册和营业执照:在开设药店之前,需要进行商事注册并获得营业执照。在注册过程中,需要...

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