办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程
(1)、《医疗器械经营企业许可证申请表》；(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(5)、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；(8)、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
医疗器械营业执照也就是《医疗器械经营企业许可证》
准备文件资料：
1、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
3、拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件及个人简历；
4、拟办企业组织结构与职能；
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或租凭协议）复印件；
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
7、拟办企业经营范围；
具体流程：
拟办企业申请人提出申请，递交相关材料》食品药品监督管理局》食品药品监督管理局到现场核查》发放证件
1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件情况，根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
西安办理第三类医疗器械许可证的申材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
以上就是三类医疗器械经营许可证的办理，如果您还想知道更多关于办理三类医疗器械经营许可证的问题，天霖税务师事务所小编会继续为你解答，如果你需要在西安办理第三类医疗器械经营许可证，可以找天霖税务师事务所帮你，详细情况可咨询天霖税务师事务所客服。
开医疗器械店需要什么手续
答：9、如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证，直接去工商局办理营业执照就可以医疗器械公司办理的证书包括医疗器械经营许可证+工商营业执照医疗器械店面办理的证书包括个体工商户+医疗器械门店经营许可证两者的。10、看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子开办医疗器械...
二类医疗器械注册需要什么资料?
答：资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）资料编号6、产品性能自测报告；资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件）资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件）资料编号9、医疗器械说明书；资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）资料...
办理医疗器械证需要什么材料
答：店面的场地证明文件(房产证或者土地证复印件)，租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。
办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程
答：医疗器械营业执照也就是《医疗器械经营企业许可证》准备文件资料：1、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》；3、拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件及个人简历；4、拟办企业组织结构与职能；5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图...
办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程
答：五、申请材料申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；3．申请报告；4．营业场所、仓库平面图；5．房屋产权或使用权证明；6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及...
办理医疗器械营业执照需要准备什么?
答：三、签字（即办即完）您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。四、办理营业执照（需2周时间）所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供：1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》...
注册一类医疗器械公司需要什么手续注册医疗器械公司需要哪些材料_百度...
答：1、经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。2、医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。3、1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。4、2.考查...
想开一家医疗器械经营公司,要办理营业执照需要哪些证明,以及流程?_百...
答：办理《医疗器械经营企业许可证》需要提交的材料 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件 3. 质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件 4. 组织机构与职能 5. 注册地址地理位置图、平面图；仓库地址的地理位置图、平面...
办理医疗器械营业执照需要准备什么?
答：申请所需资料： 1、需商标图样； 2、注册商标所要使用的商品或服务范围；3、身份证明文件：A.公司申请的：需公司营业执照复印件； B.个人申请的：需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。申请程序： 1、先对商标进行查询，如果在先没有相同或近似的，就可以制作申请文件，递交申请了； 2、申请递交...
二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理
答：一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品...
