试述第二类精神药品的经营管理规定

~ 第二类精神药品的经营管理规定
第二类精神药品,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有药品依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。为保证医疗用第二类精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》的有关精神,国家制定了一系列关于第二类精神药品的经营管理规定。
一、定点经营
只有经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,取得第二类精神药品经营资格的企业才能经营第二类精神药品。从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得从事第二类精神药品批发业务的资格。企业的相关经营条件及安全管理必须符合相关法规要求。
二、销售渠道
第二类精神药品制剂只能在符合条件的医疗机构和零售药店凭医师处方销售。零售药店必须配备经过专门培训、熟悉第二类精神药品管理的药学技术人员,并严格按照规定对购药者进行身份登记和处方审核。
三、储存管理
第二类精神药品在储存期间必须实行专人负责、专柜加锁。对进出专柜的第二类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,做到账、物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
四、处方管理
医师在开具第二类精神药品处方时,应当严格遵守《处方管理办法》的规定,使用专用处方,并在病历中记录。处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。药师应当对第二类精神药品处方进行审核,并按照规定调配和发放药品。
五、监管与法律责任
各级药品监督管理部门应当加强对第二类精神药品经营企业的监督检查,发现违反规定的行为,依法予以查处。对违反规定销售第二类精神药品的企业或个人,将依法追究其法律责任。

试述第二类精神药品的经营管理规定
答:一、定点经营 只有经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,取得第二类精神药品经营资格的企业才能经营第二类精神药品。从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得从事第二类精神药品批发业务的资格。企业的相关经营条件及安全管理必须符合相关法规要求...

精二类药品管理制度
答:法律分析:1.定点经营制度。医疗机构采购第二类精神药品,应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买,其《药品经营许可证》经营范围中应有注明,采购药品一律禁止使用现金进行交易。2 品种目录管理制度。2005 年9月, 国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部等部门联合公布了新的《精...

2020二类精神药品管理制度
答:法律分析:第二类精神药品制剂,必须从具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。 严格执行企业制定的二类精神药品购进程序,确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。 认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签...

二类精神药品管理制度
答:、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十七条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会...

二类精神药品管理制度是什么
答:第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。法律依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、...

二类精神药品管理制度
答:二类精神药品管理制度:1、第二类精神药品入库验收必须货到即验,清点验收到最小包装,入库验收应当采用专簿记录;2、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记;3、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方;4、药房在...

二类精神药品管理措施包括
答:1、医院根据临床用药需求制定采购计划,二类精神药品购入后,双人验收,清点药品,详细记录相关信息,在库房中设置相对固定的位置保存二类精神药品,并采取相应的防盗措施;2、处方应当留存两年备查,实行四专管理:专人管理、专柜管理、专用账册、专用处方;3、第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗...

二类精神药品管理制度
答:一、 购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准,以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位,验收时必须双人签字,发现质量问题或破损、短少,验收...

关于二类精神药品经营申报资料,向药品监督管理部门报送经营信息的操作...
答:二类精神药品管理制度 第一条 为加强二类精神药品的经营管理工作,有效地控制二类精神药品的购、销、存行为,确保依法经营,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《精神药品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。第二条 购进二类精神药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营...

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