你好，医疗器械生产企业可以在异地承包车间生产产品么。异地的厂家具备医疗器械的生产条件？
不行,如要变更需重新备案
符合《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的相关规定。
（一）变更生产地址，需提交以下申请材料：
资料编号1、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》3份；
资料编号2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及1份复印件；
资料编号3、企业变更的情况说明1份；
资料编号4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份；厂区总平面图，主要生产车间布置图1份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；
一、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业在异地设立的办事机构（包括办事处、联络处、办公室等）不得从事医疗器械的经营活动，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。
二、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业，在异地设立经营场所（包括分支机构、门市部、经营部、仓库等）经营二、三类医疗器械的，必须依法在当地取得《医疗器械经营企业许可证》，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。
三、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》核准的经营场所，应按《医疗器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）第十四条规定办理变更手续，没有办理变更手续的按《医疗器械经营企业监督管理办法》第十九条进行查处。
医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定
一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。
二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：
（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；
（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
（3）《工商营业执照》副本复印件；
（4）拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（5）新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督管理部门应将验收结果书面反馈发证部门（样式见附件1、2），由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。
三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。
四、医疗器械经营企业跨辖区设置的仓库，由仓库所在地食品药品监督管理部门进行日常监管。
医疗器械生产企业应该可以在异地承包车间生产产品，只是需要满足相应的生产条件和生产资质。
你好,医疗器械生产企业可以在异地承包车间生产产品么。异地的厂家具备医...
答：医疗器械生产企业应该可以在异地承包车间生产产品，只是需要满足相应的生产条件和生产资质。
定制式医疗器械可以销售吗
答：可以。按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业在其住所或者生产地址销售定制式医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
医疗器械厂家需要经营许可证吗
答：医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。经营医疗器械所需具备资质：1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有...
请问一下如何能查询国内医疗器械生产企业的信息呢?
答：1、官方查询医疗器械生产企业信息 首先，可利用“浏览器”进入国家药品监督管理局（NMPA），在导航栏中选择“医疗器械”版块下的“医疗器械查询”进入数据库。医疗器械生产企业信息 然后利用医疗器械生产企业（许可）和医疗器械生产企业（备案），查询了解医疗器械生产企业信息。国内医疗器械生产企业信息 相对于...
...的生产企业在异地(深圳)成立研发型的分公司,可以分公司拿注册证,总...
答：不可以。但是可以委托生产，双方都要两个证。但是委托方也要生产一些。
请问:办理医疗器械生产许可证和注册证后,能否在异地生产?谢谢啦
答：不行,如要变更需重新备案 符合《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的相关规定。（一）变更生产地址，需提交以下申请材料：资料编号1、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》3份；资料编号2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及1份复印件；资料编号3、企业变更的情况说明1份；资料...
医疗器械生产许可证
答：包括但不限于以下方面：1、生产许可证：医疗器械生产企业需要在国家药品监督管理局获得医疗器械生产许可证，才能开始生产医疗器械；2、生产质量管理体系：医疗器械生产企业需要建立符合国家标准的质量管理体系，保证医疗器械的质量和安全；3、产品注册：医疗器械生产企业需要对生产的医疗器械进行注册，...
我是医疗器械的代理商,如果厂家的产品注册证过期了,公司销售的话会不...
答：第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门...
一类医疗器械需要办理经营许可证吗
答：一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营许可证和营业执照一样吗 经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是...
做医疗器械需要哪些条件
答：法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第...
