医疗器械生产厂家是不可以直接把产品卖进医院

我是医疗器械生产厂商,有生产许可证、医疗器械注册证,我把我产品卖给医院和经销商,需要经营许可证吗?~

首先说一下医疗器械企业分类:医疗器械分为生产型企业和经营型企业,其中经营型企业又分为进口产品总代理企业,和国内一般性经营企业;生产型企业如果只出售自己的产品(证件齐全)不需要经营许可证可看以下规章制度,经营进口器械的国内总代理(仅一家),也只需办理经营企业许可证,但是进口的文件是要齐全的,但在国内销售只出具国内的证件就可以;一般性经营企业必须办理你要经营的产品的许可证才能经营的。
如果你只买自己的产品,不需要经营许可证!
《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了,不需要有经营许可证关于办理医疗器械经营许可证的事情,
另外国家食品药品监督管理局令,第15号,《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日施行。管理办法第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
根据法规一家生产企业,在某一省份办理了医疗器械生产企业许可证之后,在同一省份以相同的企业名称不能再办理医疗器械经营企业许可证;参照局令第15号,十一条第二项,工商行政管理局不会让同一行业内同一名称的企业出现注册两次的情况,所以一个企业办理了生产企业许可证之后,不能再以同一个企业名称办理经营企业许可证。所以即使你想办理经营许可证也办理不了的。
如果你要经营不是自己生产的产品则需要经营许可证。

您好,奥咨达为你解答:
在注册地址卖本公司产品不用经营许可证,异地现货也要医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案,在其他所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或是备案。

可以,现在两票制其实就是提倡直接由厂家卖货到医院,之前只是因为厂家都是专攻生产,销售事宜繁琐,对于小型生产企业心有余而力不足。如果想要由经销商进行销售,其经营条件应符合:1.合法且有相关范围的营业许可;2.相关范围的经营许可证或者二类经营备案凭证。

医疗器械生产企业 可以经营医疗器械吗?
答:可以呀,但是你们是要办理医疗器械经营许可证和营业执照的,

医疗器械能否不入公司库而由厂家发货至医院
答:分配送企业,有的厂家可以直接把货发到医院,厂家再把出库单,发票送给经销商,经销商开发票和出库单送到医院就可以。但是像上药华润等国企大型配送商,就必须要求货物发到他们那,然后配送商开发票,出库单送到医院,毕竟他们挣的就是这个配送费用。由于两票制的影响,估计将来都是采用后者形式。

医疗器械生产企业可以销售医疗器械吗
答:如果你只有生产许可证或者生产备案表没有经营许可证,那只能销售给经营企业,由经营企业销售给医院,没有经营许可证是没有资格配送的

请问,我现在是三类医疗器械公司,想要经营一类产品,可以直接经营吗?
答:可以经营。因为一类的医疗器械产品不需要经营许可证。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由...

医疗器械生产企业销售自己生产的产品需要拿经营许可证吗
答:医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。温馨提示:以上信息仅供参考。应答时间:2021-03-16,...

我是医疗器械生产厂商,有生产许可证、医疗器械注册证,我把我产品卖给医...
答:但在国内销售只出具国内的证件就可以;一般性经营企业必须办理你要经营的产品的许可证才能经营的。如果你只买自己的产品,不需要经营许可证!《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进...

你好,医疗器械生产企业可以在异地承包车间生产产品么。异地的厂家具备医...
答:医疗器械生产企业应该可以在异地承包车间生产产品,只是需要满足相应的生产条件和生产资质。

医疗器械贴牌生产违法吗
答:医疗器械贴牌生产违法的。医疗器械产品的生产控制是很严的,作为经营企业委托生产是行不通的,如果想委托生产,必须首先取得医疗器械生产许可证、产品注册证,就是要有生产该类产品的生产能力、生产条件、检验条件、仓储条件等,等于办了一个生产企业,所以难度是很大。只有具备了这些条件,才能委托与同等资质...

医疗器械委托生产方可以销售吗?
答:医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。

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