昆明市如何办理第二类精神药品零售业务审批
一、在昆明市办理“药品零售企业许可”需要携带如下材料进行申请：1. 药品经营许可证（连锁门店）筹建申请表，收原件（1份）；2. 经营企业名称预先核准通知书复印件（或：营业执照复印件），收原件（1份）；3. 聘用人员身份、学历、上岗培训证明、健康证明复印件、任命书，收原件（1份）；4. 企业法人（负责人）和质量负责人身份、学历、执业资格、上岗培训证明、健康证，收原件（1份）；5. 经营场所位置图、平面图；经营场所房屋产权证明（其他合法证明文件）复印件，租赁合同复印件，收原件（1份）；6. 需用的特殊设施、设备购买单据，收原件（1份）；7. 企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录，收原件（1份）；8. 企业经营无不良记录和按照GSP管理保证书，企业对所提供材料真实性的，收原件（1份）；9. 法人出具的委托书、代理人身份证复印件，收原件（1份）；10. 企业员工花名册，收原件（1份）。二、本事项收费情况：不收费三、办理时限受理时限：5个工作日。法定办理时限：45个工作日，整改时限不计算在内。承诺办理时限：18个工作日，整改时限不计算在内。四、办理地址地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00五、咨询方式现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口在线咨询：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index电话咨询：67435615
一、在昆明市办理“药品零售企业许可换证”需要携带如下材料进行申请：1. 经营企业名称预先核准通知书复印件（或：营业执照复印件），收原件（1份）；2. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明（企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明），收原件（1份）；3. 企业经营无不良记录和按照GSP管理保证书，企业对所提供材料真实性的，收原件（1份）；4. 法人出具的委托书、代理人身份证复印件，收原件（1份）；5. 《药品经营许可证》（《药品经营许可证》正、副本复印件（副本复印件需含变更记录）），收原件（1份）；6. 《药品经营许可证》换证申请表（参照样表填写），收原件（1份）；7. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第82条规定情形的自我保证声明（有固定模板），收原件（1份）；8. 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告（填报《药品经营许可证》书面申请报告，打印、盖章），收原件（1份）；9. 企业法人（负责人）和质量负责人身份、学历、执业资格、上岗培训证明、健康证，收原件（1份）。二、本事项收费情况：不收费三、办理时限受理时限：5个工作日。法定办理时限：45个工作日，整改时限不计算在内。承诺办理时限：18个工作日，整改时限不计算在内。四、办理地址地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00五、咨询方式现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口在线咨询：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index电话咨询：67435615
一、在昆明市办理“第二类精神药品零售业务审批”需要携带如下材料进行申请：1. 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表，收原件（1份）；
2. 加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件，收原件（1份）；
3. 拟从事第二类精神药品零售的门店名单、加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明（盖章），收复印件（1份）；
4. 企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况，收原件（1份）；
5. 企业、门店经营二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细，收原件（1份）；
6. 企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。，收原件（1份）。
二、本事项收费情况：
不收费
三、办理时限
受理时限： 5个工作日。
法定办理时限：20日，整改时限不计算在内。
承诺办理时限：5个工作日，整改时限不计算在内。
四、办理地址
地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式
现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
在线咨询：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
电话咨询：67435615
申请第二类精神药品申报材料需要提交什么
答：4、签署意见:根据资料审查、现场检查和复查情况,结合权利保障处理情况,执法人员、科长依程序对许可事项进行综合评价,分别在《药品零售连锁企业销售第二类精神药品申请审批表》上签署同意或不同意发证的审查、审核意见(不同意的要说明理由)。5、延期办理报批:需要延长办理期限的,制作《行政许可事项延期办理申请审批表》(附...
试述第二类精神药品的经营管理规定
答：一、定点经营 只有经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，取得第二类精神药品经营资格的企业才能经营第二类精神药品。从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得从事第二类精神药品批发业务的资格。企业的相关经营条件及安全管理必须符合相关法规要求...
医药采购二类精神药品需要哪些资质
答：《药品生产许可证》、单位介绍信等复印件。医药采购二类精神药品时，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买，需提供《药品生产许可证》复印件，第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件，单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。医药采购二类精神药品一律禁止使用现金...
医院经营第二类精神药品需要办理什么手续
答：医院不能经营特殊药品，只能使用特殊药品。购买的时候需要到当地卫生局办理审批购买手续，然后才能购买。
医生能开具第二类精神药物吗?
答：一般情况下，未取得麻醉药品的医师可以开具第二类精神药物的处方，但需要符合相关法律法规和管理规定。根据《中华人民共和国药品管理法》和《精神药品管理办法》，开具第二类精神药物处方的医生需要符合以下条件：1. 具有执业医师资格和相应的专业技术职称；2. 取得精神药品开处方管理规定规定的培训证书；3. ...
二类精神药品处方权的取得
答：1、使用麻醉药品和第一类精神药品的医务人员必须是取得主治医师任职资格，或按规定经麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格，并在医院注册从业的执业医师，才具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权。2、有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师，停止在医院执业时其麻醉药品和第一类精神药品...
医院二类精神药品采购需要备案吗
答：医院二类精神药品采购需要备案的。根据医疗实际需要,申报备用二类精神药品,二类精神药品 的品种、数量,上报麻醉药品、精神药品管理小组批准,到住院药房办理相关手续备案
二类精神药品管理制度是什么
答：专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类...
麻醉药品和精神药品生产管理办法的第二章 定点生产
答：省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称。第五条 申请第二类精神药品制剂定点生产，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点...
二类精神药品怎么专卖
答：专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。第二十五条 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的...
