私人订制药品的程序
想开办一个药厂，要向省级药品监督管理局申报审批。具体手续简单介绍如下
开办药品生产企业申报审批程序：
1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、申请GMP认证。学好《药品生产质量管理规范》并做到位。
5、生产的药品必须有“药品生产批准文号”否则按假药论处。“药品生产批准文号”你可以以合作的方式向一些药品研究机构购买，或自己成立药品研制领导小组研制新药；申报—研制—动物试验—临床试验—临床试用。或仿制药，注册生产仿制药的程序比较简单。学学《药品注册管理办法》就知道了。
以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)， 《药品注册管理办法》。
根据《药品管理法》规定做药品批发，必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。才可以做药品批发。
要获得以上3个证件，必须要有与所经营药品相适应的设备、设施和人员。这些是申办条件。这些也都是前期的筹备工作。这比较复杂，不是一句两句话，就能说明的。你可以在网上搜索：药品批发企业必备的条件（设施、设备和人员）。
还有就是申办程序：开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
新开办药品批发企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》（GSP)认证。药品批发企业直接将申请送到省局，省级药监局应当自收到申请3个月内，组织对申请认证的药品批发企业进行《药品经营质量管理规范》的认证，认证合格的，发给认证证书。
没有获得以上证书，经营药品是非法的。都完成以后，这样你才可以正常经营药品。
具体审批程序如下：
①申请《药品生产企业许可证》，必须由药厂或其主管部门向省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，填写“药品生产企业许可证申请表”。由省、自治区、直辖市药品生产经营企业主管部门进行审查，提出意见，报同级卫生行政部门；
②省级卫生行政部门对药品生产企业主管部门审查同意的企业按照法定的开办条件进行全面审核，无特殊情况在接到全部材料30日内作出是否同意或者批准的决定。具备条件的发给《药品生产企业许可证》，取得“许可证”的，工商行政部门才能发给“营业执照”见图2.1.1
③定期审核换发《药品生产企业许可证》。药品生产企业获得“许可证”并右面一劳永逸的，生产条件若不能保持或提高，或者忽视质量，粗制滥造，甚至发生重大质量事故，“许可证”可随时被吊销。《药品管理法实施办法》规定《药品生产企业许可证》的有效期5年，到期重新换发“许可证”见图2.1.2
凡不符合药品生产企业必须具备的条件的企业要停产整顿，在规定期限内达到条件，也发给“许可证”。
如何执行药品备案采购
答：关于药品备案采购流程及相关材料 一、备案采购药品范围 凡中标药品目录外和医疗机构自行采购目录外的药品一律实行备案采购。二、备案采购药品程序 1、医院临床科室提出申请；2、医院药剂科审核；3、医院药事委员会评审；4、招标机构汇总上报，并提供同类中标产品情况；5、市药品集中招标采购管理委员会专家组...
简述药品生产许可证的申报程序
答：【法律依据】：《药品经营许可证管理办法》第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、...
开办药品生产企业的条件和程序有哪些
答：你好，想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。1、开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府...
药品加快上市注册程序包括哪些
答：药品加快上市注册程序包括：根据百度律临查询，药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理...
开办药品生产企业的条件和程序有哪些?
答：④具有保证药品质量的规章制度。开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请...
化妆品私人订制产品属于违规行为吗?
答：“化妆品私人定制”如果符合化妆品的法规要求，就不算违法行为。上海市药品监督管理局于23年的4月26日向欧莱雅旗下一家销售门店颁发了全国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证。企业能在经营场所从事直接接触化妆品内容物的个性化服务，即把工厂搬进了商场。国家药品监督管理局数据查询页面显示，生产许可...
麻醉药品的申请流程
答：麻醉药品和第一类精神药品处方程序 门诊患者首次处方 1、患者挂号并领取麻醉药品和精神药品专用病历。2、处方医生亲自直接诊察病人。3、索要患者身份证复印件。4、为患者书写建立麻醉药品、精神药品专用病历。5、要求患者签署《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》，一式两分（其中一份交患者）。6、登记...
门店非处方药的常见零售基本流程?
答：1.目的：为保证药品销售的质量管理，规范销售药品的操作流程，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及公司质量管理制度等制定本程序。2.适用范围：本程序适用于门店药品销售工作。3.责任部门或人员：药品销售员。4.工作程序：4.1药品经营场所在显著位置悬挂《药品经营企业许可证》和《营业执照...
门店非处方药的常见零售基本流程?
答：1.目的：为保证药品销售的质量管理，规范销售药品的操作流程，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及公司质量管理制度等制定本程序。2.适用范围：本程序适用于门店药品销售工作。3.责任部门或人员：药品销售员。4.工作程序：4.1药品经营场所在显著位置悬挂《药品经营企业许可证》和《营业执照...
个人如何申请开药店
答：申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。 另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销...
