开个药店需要什么手续和证件
门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。
具体如下：
1、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
2、具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库阴凉库冷库，仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
开药店要具备这些条件：\x0d\x0a1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．\x0d\x0a2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；\x0d\x0a2．拟经营药品的范围；\x0d\x0a3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：\x0d\x0a1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；\x0d\x0a2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；\x0d\x0a3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；\x0d\x0a4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当\x0d\x0a说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：\x0d\x0a1．药品经营许可证申请表；\x0d\x0a2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；\x0d\x0a3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；\x0d\x0a4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；\x0d\x0a5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
一、许可内容《药品经营许可证》（零售）
二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（五）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（六）符合GSP的要求。
四、许可程序
（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。
（二）申请验收，申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料，受理后到市食品药品监督管理局组织检查，经过市食品药品监督管理局审查后，到窗口领取审批结果。
五、申请材料
（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。
4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。
1、验收发证的申请。
2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。
3、企业自查报告。
4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同。
6、营业场所、仓库的使用证明材料。
7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）。
8、经营场所药品分类陈列平面示意图。
9、与经营药品相适应的设施、设备目录。
10、应提供的其他资料。
六、材料要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。
七、申请表格下载。
扩展资料：
开办药品零售企业应具备以下的条件：
1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。
3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。
4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。
5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。
6、药店所有人员取得上岗培训合格证。
需要提供的材料：
一、提出筹建申请需提交下列材料：
1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；
2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；
3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；
4、拟设药店的地理位置图；
5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；
6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；
7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。
8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
参考资料来源：国家药品监督管理局-药品经营许可证管理办法
开药店需要什么证 哪几个证
答：开药店需要办理药品经营许可证、《医疗器械经营许可证》、营业执照，税务登记证、卫生许可证、工作人员健康证、和对人员要求，至少要有一个驻店药师、一个营业员。需要懂一些医药学常识，简单的问诊也必须会，对药品有一定的认识和了解。开药店需要的手续如下：1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请...
开药店需要什么条件及手续
答：法律分析：1、具有依法通过资格认定的药学技术人员。2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。4、具有保证所经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督...
药店需要办理什么证件才能开店
答：律师解析： 开药房需要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请...
开药店需要什么证件
答：法律分析：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中...
开药房需要什么证书和资格证
答：开药房需要什么证书和资格证如下：想开药店需要考《药品经营许可证》、《执业药师证》。根据《药品经营许可证管理办法》规定开办药店需要办理《药品经营许可证》，人员需持有《执业药师证》。申领《药品经营许可证》的条件：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合...
开个药店需要什么手续和证件
答：开个药店需要营业执照药品经营许可证。门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。具体如下：1、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；...
请问开药店需要哪些证件手续?
答：一、私人开药店需要的材料：\x0d\x0a1、药品经营许可证申请表；\x0d\x0a2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；\x0d\x0a3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；\x0d\x0a4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；\x0d\x0a5、拟办企业质量管理文件及主要...
开药店要什么手续
答：法律分析：开药店关乎到人体的身体健康与生命安全，如果想开药店，首先需要考取药剂师资格证，然后办理药品经营许可证、税务登记证、卫生许可证，健康证。对于准备开办药店的经营商来说，开药店需要药剂师资格证，然后到相关部门办理药品经营许可证，税务登记证、卫生许可证和健康证，获得以上证件才有资格开...
药店需要办理什么证件?
答：药品经营许可证的办理具体如下：1、申请人持有关证明材料向市政务服务中心市卫生局窗口提出申请；2、提交规定的材料：（1）食品卫生许可证申请书；（2）法定代表人、业主或负责人资格证明；（3）生产经营场地平面图；（4）食品从业人员健康检查和培训合格证明；（5）新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核...
想开个药店都需要什么手续
答：想开个药店都需要两个手续，具体如下：1、经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；2、到工商行政管理部门办理登记注册，领取营业执照。一、想开个药店都需要什么手续1、想开个药店都需要两个手续，具体如下：（1）经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得...
