医疗器械注册专员的职责？这个工作怎么样？谢谢！
我做了十几年注册了，发展还是不错，关键要对产品彻底了解，积累经验最重要，干几年可以自己找资金开器械生产公司了。
医疗器械注册专员：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。
药品器械注册专员：1、负责药品产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。
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注册对英文等级、资料汇编能力、语言沟通能力要求较高。注册比较安稳，看公司业务规模，项目多的公司，注册专员常常公司-药监两点一线，三类产品要跟踪到北京去。周期比较长，有些项目出差时间也长，次数多，尤其是三类。
但是，项目少没收入相信你也不会干。前景方面：只要有医疗器械生产企业，注册人员就不会失业。公司筛选要考虑公司产品周期和产品数量，研发团队厉害的最好，有活干才有收入啊。
想干医疗器械注册专员，整个人得沉淀下来，小心细致，整理文件可不是一个好玩的活，不过孰能生巧，长时间干下来磨平了个性，人也就成长了。
医疗器械注册专员：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。
不怎么样，天天跑机关单位的，注册医疗器械有够累的。周期还长。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
国家对医疗器械实行分类注册管理。 境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
医疗器械注册专员的职责?这个工作怎么样?
答：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。这个工作相对来说可以学到不少东西，对你以后的发展也会有很大的帮助，薪...
医疗器械注册专员的职责?这个工作怎么样?谢谢!
答：注册对英文等级、资料汇编能力、语言沟通能力要求较高。注册比较安稳，看公司业务规模，项目多的公司，注册专员常常公司-药监两点一线，三类产品要跟踪到北京去。周期比较长，有些项目出差时间也长，次数多，尤其是三类。但是，项目少没收入相信你也不会干。前景方面：只要有医疗器械生产企业，注册人员就不会...
哪位大神了解医疗器械注册专员和药品注册专员谁的待遇好啊,发展如何...
答：您好，下面是两个职位的相关资料和职责 医疗器械注册专员：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。药品器械注册专员...
医疗器械注册是指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注 ...
答：注册专员作为代表申请人负责注册申请以及与食品药品监管部门进行沟通，协助申请人合规地开展产品研制的人员，是个要求综合能力非常强的岗位，需要具有相应的专业知识，还必须熟悉医疗器械注册的法规、标准及技术要求等。一、医疗器械注册专员应符合以下基本要求：（一）诚实守信、遵纪守法；（二）熟悉医疗器械...
医疗器械注册员(RA),日常工作是什么样呢,会不会很累?
答：医疗器械注册专员的前景：1、这应该是RA关心的问题了吧。想在一家企业长久发展的重要前提，可以这么说，做的饼越大，你分的份就越大。前景是非常不错的，只要有新的医疗器械产品诞生，就有需要注册专员的地方。2、当然也不是说每个企业都差不多，刚说的只是行业前景。如果说到个人前景，那么我会告诉...
有人了解医疗器械注册专员这个职业吗,发展怎么样啊,还有就是未来的职业...
答：您好，医疗器械注册专员前景很大，因为我国在大力发展医疗器械这一行业，需要注册专员的地方很多。1、负责产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；产品标准会有模板，不同类型产品模板内容不同，但涵括的方面差不多。样品送检:便是联系相对应的检测所来做检测，检测这个事情呢在上市前要做...
医疗器械注册人备案人应当履行什么义务
答：根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，...
医疗器械工作岗位职责
答：医疗器械工作岗位职责 篇2 1、临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业,大学专科(含)以上学历及中级以上职称,英语六级以上或者日语1级; 2、二年以上医疗仪器产品注册申报经验; 3、有医疗器械二类以上注册、报批的经验,有体外诊断试剂产品研发及生产经验者优先;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关...
医疗器械注册人备案人应当履行的义务
答：生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
医疗器械注册员就业前景及发展如何
答：注意，我说的是“掌控”，该是什么级别？那么你去应聘的公司是否有这个意识？你自己是否有这个能力？药监局有注册专员的培训，但只能学一些皮毛。现在回答你的问题，如果大多数企业都能够知道什么是真正意义上的医疗器械注册专员，那这个专业的就业和发展前景就是很不错的，如果不是。。。
