注册公司资质，医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围？如何办理资质？
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
1 . 第二类医疗器械经营备案表
2 . 营业执照和组织机构代码证复印件
3 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4 . 组织机构与部门设置说明
5 . 经营范围、经营方式说明;
6 . 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7 . 经营设施、设备目录;
8 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9 . 经办人授权证明。
1 .《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2 .《营业执照》(复印件);
3 . 组织机构代码证(复印件);
4 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5 . 质量管理人员的工作简历(原件1份);
6 . 专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7 . 组织机构与部门设置说明;
8 . 经营范围、经营方式说明;
9 . 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份）。
10 . 经营设施、设备目录；
11 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）;
12 . 办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14 . 申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
二类医疗器械备案经营范围。(只能做为销售，不能做生产)
经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
答：3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、医疗器械公司注册流程 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照 4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局...
销售二类医疗器械需要经营许可证吗
答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...
医疗二类资质
答：必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。一、什么是一二三类医疗经营许可 根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白...
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
答：件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。注：若是经营同一产品的二、三类，只需要在第二、三类医疗器械（同时包含二、三类）中选择，而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。申请材料：1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。2．...
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
答：评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
二类医疗器械生产许可证办理条件
答：开办第二类医疗器械生产企业，应当填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》并提交以下材料：1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；3、生产场地证明文件；4、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术...
二类医疗器械经营资质
答：)开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储...
二类医疗器械经营许可证怎么办
答：行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。二、医疗器械公司注册流程是什么？1、到公司局办理；2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；3、办理营业执照；4...
二类医疗器械经营许可证如何办理?
答：一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品...
生产医疗器械需要什么资质
答：2.境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证，并提交...
