三类医疗公司注册条件
一、需要先办理医疗器械经营许可证,此证属于前置审批。
二、场地要求:
企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等,不得设立在住宅类型的房屋。
普通三类医疗器械,办公面积不低于60平米,仓库面积不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,要求办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100平米的仓库,60平米的办公地址。
三、人员要求
企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。并要求从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
第三类医疗器经营企业的质量负责人,是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。专业包括医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程等专业。
以上就是注册三类医疗器械公司的条件,提醒大家,有些条件具有地域属性,每个地方的具体要求不一样,以当地为准。
医疗器械公司注册的条件和流程是什么
答：医疗器械公司注册条件 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;2.具有与经营范围和...
注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质注册资
答：如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备等。有注册三类医疗器械公司相关的问题可以咨询上海铭喜健康管理咨询有限公司，凡是与铭喜平台对接，该公司将全力为客户的企业保驾护航；公司可以帮客户提供企业与政府、企业与企业、企业上下游之间的...
开医疗器械公司需要什么条件
答：开医疗器械公司需要满足以下条件：1、人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的...
三类医疗器械公司注册资金最少多少
答：三类医疗器械公司注册资金最少需要150万。经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在20m2以上;人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员;企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称...
注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
答：注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的...
注册经营三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢...
答：四、检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。五、符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者...
三类医疗器械公司注册要求
答：您应该问的是三类医疗器械产品的注册要求,如果是生产企业您可以参照医疗器械监督管理条例 医疗器械生产部分。下面是产品注册要求:第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安...
医疗器械公司注册条件?
答：3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，除了这些之外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。而注册所需提供资料一般...
注册三类医疗器械公司需要什么证件?
答：三类医疗器械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、...
办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要什么条件
答：三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械...
